2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要圍繞藥品許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項(xiang)的相(xiang)關工作開展(zhan)，檢(jian)查(cha)員嚴(yan)格按(an)照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督管理(li)局制(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗(yan)(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)人(ren)員通過(guo)對我(wo)公司(si)在企業負責人(ren)、質量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房(fang)、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)(yan)設備儀器管理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質量(liang)管理(li)文件和(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符(fu)合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)書，標(biao)志著我(wo)公司維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司將(jiang)嚴(yan)格(ge)按照國家有關(guan)藥(yao)品生(sheng)產管理規范要求積極籌備(bei)新(xin)版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭取(qu)早日(ri)完成(cheng)認證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)產銷售。